中药学论文_复方苦参合剂的稳定性试验研究

文章目录

1 仪器与试剂

1.1 仪器

1.2 试剂

2 方法与结果

2.1 性状考察

2.2 薄层色谱鉴别

    2.2.1 苦参的鉴别

    2.2.2 白及的鉴别

2.3 相对密度测定

2.4 pH值测定

2.5 含量测定

    2.5.1 色谱条件与系统适用性试验

    2.5.2 对照品溶液的制备

    2.5.3 供试品溶液的制备

    2.5.4 测定方法

2.6 微生物限度检查

2.7 影响因素试验

2.8 加速试验

2.9 长期试验

3 讨论

文章摘要:目的研究复方苦参合剂的稳定性。方法采用钠钙玻璃输液瓶包装,在高温(60℃)、高湿(90%±5%)、强光[(4 500±500lx]照射下10 d;在室温自然贮存18个月;于(40±2)℃、相对湿度(75%±5%)条件下贮存6个月,按复方苦参合剂质量标准进行检测;采用观察、口尝法确定其性状;采用pH计测定pH值;比重瓶法测定相对密度;HPLC法测定含量;微生物限度检查法测定微生物限度。结果与0月比较,影响因素试验(0、5、10 d)、加速试验(0、1、2、3、6个月)、长期试验(0、3、6、9、12、18个月)中各时间点,复方苦参合剂的性状、pH值含量、相对密度、微生物限度检查中各项指标均无明显变化(P>0.05),含量变化也在合格范围内。结论复方苦参合剂的有效期暂定12个月,应储存于干燥阴凉处。

文章关键词:复方苦参合剂,稳定性,影响因素试验,加速试验,长期试验,

项目基金:国家自然科学基金面上项目（81774093）,

论文作者:谷世平¹ 段雪云¹ 蔡权^2,3 李森³ 范恒³ 

作者单位:1. 湖北省中医院/湖北省中医药研究院 2. 湖北省黄石市第五医院 3. 华中科技大学同济医学院附属协和医院 

论文分类号: R286.0

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